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健永募資1.58億 加速前列腺新藥進度 搶40億美元商機
Jul 25th 2014, 00:54
專注於植物新藥研發的健永生技(6453)將募資1.58億元,全力推動前列腺及攝護腺肥大新藥MCS-2三期臨床試驗,加速上市進度,預計3-5年取得FDA藥證,搶攻逾40億美元市場商機。
健永日前獲得證期局核准,將啟動新一輪的現金增資,本次預計募集1.58億元,所募資金將投入已取得美國FDA及台灣TFDA核准前列腺及攝護腺肥大MCS-2植物新藥第三期臨床試驗,同時也開始開始前列腺癌MCS-8第二期臨床試驗前置作業,其中MCS-2已有機會於未來3-5年內取得美國FDA核准的植物新藥藥證。
根據美國FDA IND資料,健永所研發的植物新藥MCS-2為全球唯一以良性前列腺肥大作為適應症植物新藥第三期臨床試驗案,也是台灣第一家及唯一取得美國FDA核准執行植物新藥第三期臨床試驗案,透過美國17州的27家試驗中心及台灣12家醫學中心,總計已有超過300位專業醫師,正同步於台灣及美國執行第三期臨床試驗計畫中,目前已成功完成期中分析,並已達成台灣及美國預計的收案目標。
依GBI Research機構於2010年8月及台灣內政部於2014年1月統計報告,指出2014年前列腺肥大(BPH)患者人口數在美國約1500萬人,台灣約114萬人,全球前列腺肥大患者人口數約2.1億人,隨著全球步入高齡化的社會型態,前列腺肥大治療及預防的潛在市場規模正在逐年增加,初步統計,2013年前列腺肥大的市場規模已達44億美元(約新台幣1,320億元)。
健永為目前全球唯一以前列腺肥大作為適應症口服植物新藥,未來若成功取得藥證,MCS-2至少已有15-20年無市場競爭者,具有極高市場競爭優勢;此外,MCS-2在臨床上並無明顯副作用的特性,使MCS-2除可長期安心服用外,同時應用於治療及預防雙重市場,並進一步探討與合成藥物合併使用可行性。
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